社交媒体
手机版
手机版
微信公众帐号
微信公众帐号
您当前的位置: 首页  >  产品中心
灯盏生脉胶囊

灯盏生脉胶囊

Dengzhan Shengmai Jiaonang

灯盏生脉胶囊主要用于缺血性心脑血管疾病的恢复期治疗。也是目前具有循证医学证据的卒中二级预防用中成药。产品2007年正式上市,2009年销售额已超过1亿元,2013年销售额超过3亿。

产品咨询热线
400-030-2468
总机: 0871-65016111
传真: 0871-65016222
  • 处方资料
  • 质量标准
【药品名称】 通用名称:灯盏生脉胶囊
汉语拼音:Dengzhan Shengmai Jiaonang
【成  份】 灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。
【性  状】 本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至棕褐色的粉末;味微苦。
【功能主治】 益气养阴,活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛,中风后遗症,症见痴呆、健忘、手足麻木症;冠心病心绞痛,缺血性心脑血管疾病,高脂血症见上述证候者。
【规  格】 每粒装0.18克。
【用法用量】 口服。一次2粒,一日3次。饭后30分钟服用。两个月为一疗程,疗程可连续。巩固疗效或预防复发,一次1粒,一日3次。
【不良反应】

1.胃肠道反应:口干、恶心、腹胀、腹泻。

2.过敏性反应:皮疹、瘙痒、头晕、心悸。

【禁  忌】 脑出血急性期禁用。
【注意事项】

1.对本品过敏者慎用。

2.服用时如果出现胃肠道反应,可在饭后30分钟内服用。

3.本品为胶囊剂,不可将胶囊壳去除后服用内容物。

【贮  藏】 密封。
【包  装】 双铝包装。6粒/板×3板/盒。
【有  效  期】 36个月。
【执行标准】 《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】 国药准字Z20026439
【生产企业】 企业名称:云南生物谷药业股份有限公司
生产地址:云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号
邮政编码:650503
电话号码:0871-65016111
传真号码:0871-65016222
注册地址:云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号
E–mail: biovalley@biovalley.cn
【质量标准】 2015版《中国药典》871~872页
【处  方】 灯盏细辛3000g   人参600g  五味子600g  麦冬1100g  
【制  法】 以上四味,取灯盏细辛,加80%~90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏;浸膏加三倍量水溶解,搅拌下加入10%氢氧化钠助溶,调节pH值至8,滤过,加10%硫酸调pH值至3,放置2小时,滤过,收集沉淀,水洗至中性,备用。其余人参等三味,加80%~90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩,用正丁醇提取三次,合并提取液,减压回收正丁醇并浓缩至稠膏状,稠膏与上述沉淀合并,加2倍水溶解,加稀氢氧化钠调节pH值至7,滤过,滤液喷雾干燥,加入淀粉、硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 
【性  状】 本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至棕褐色的粉末;味微苦。
【鉴  别】 (1)取本品内容物0.5g,加水10ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷提取3次,每次2ml,合并三氯甲烷液,备用;水溶液用氢氧化钠试液调节pH值至9,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次5ml;合并正丁醇液,用水5ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
       (2)取本品内容物0.3g,置10ml具塞试管中,加盐酸3滴,摇匀,加入乙酸乙酯8ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(2:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检  查】 焦袂康酸    取[鉴别](1)项下的三氯甲烷溶液,在水浴上蒸干,残渣加水1ml使溶解,置试管内,加三氯化铁试液1滴,不得显红色。
其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 野黄芩苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲烷-四氢呋喃-0.2%磷酸溶液(14:14:72)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含灯盏细辛以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于15.0mg。
4,5-二-o-咖啡酰奎宁酸  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%三氟乙酸(20:80)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按4,5-二-o-咖啡酰奎宁酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取4,5-二-o-咖啡酰奎宁酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液;精密吸取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含10μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加水约80ml,超声处理(功率120w,频率40kHz)10分钟,放冷,再加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含灯盏细辛以4,5-二-o-咖啡酰奎宁酸(C25H24O12)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 益气养阴,活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛,中风后遗症,症见痴呆、健忘、手足麻木症;冠心病心绞痛,缺血性心脑血管疾病,高血脂症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次2粒,一日3次。饭后30分钟服用。2个月为一疗程,疗程可连续。巩固疗效或预防复发,一次1粒,一日3次。
【注  意】 脑出血急性期禁用。
【规  格】 每粒装0.18g。
【贮  藏】 密封。
© 2016 云南生物谷药业股份有限公司 版权所有 [滇ICP备12002337号] (互联网药品信息服务资格证书:(滇)-非经营性-2015-0014)