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云南生物谷药业股份有限公司


  云南生物谷药业股份有限公司前身为云南生物谷灯盏花药业有限公司,成立于1999年6月,于2012年11月完成股份制改造与更名,于2015年8月在新三板挂牌,并进入创新层。公司是集灯盏花系列药品的研究、开发、原料种植、生产、销售为一体的全产业链高科技制药企业。自2003年以来销售收入、上缴税金、销售利润三项指标连续多年名列云南省医药工业企业前列。


  公司是国家重点高新技术企业,也是云南省战略新兴产业领军企业,并被授予云南省重点制药企业,云南省首批、国家第二批创新型试点企业,云南省知识产权试点企业,云南省农业产业化龙头企业,云南名牌产品30强企业,云南省优强企业,云南省重合同守信誉先进单位等多项荣誉称号。

 

公司拥有很强的技术研发和创新能力。经国家认定和批准,公司设立了企业博士后科研工作站,国家认定企业技术中心,云南省特色植物药工程技术研究中心。研究中心拥有多台高精密检测设备,如数字化核磁共振谱仪、液相色谱/飞行时间质谱联用仪、制备液相仪等,建成了国内一流的“天然产物高效分离和鉴定系统”。是国家“863”计划和“国家十一五科技支撑计划”等国家重点科技计划项目承担单位。公司每年平均申请发明专利2—3件,到目前为止公司共拥有专利44件。


  公司建构了从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量控制体系。种植基地实施药材GAP规范化种植,保障原料质量。生产过程以物料管理为主线索,严格按照GMP要求,对原辅料、包装材料、工艺用水、生产环境、产品中间体、待包品直至最终成品建立完善的全方位、多项目质量监测网络。采用多指标含量测定、中药指纹图谱、高精度杂质限度测定等技术手段,高效、准确进行质量全面控制。以完善的生产、质量管理体系和现代化科学检测手段为坚实后盾,完全实现药品质量规范化全程、全方位、高效、精准控制。


公司目前已拥有灯盏花系列产品7个,已上市的灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司并参与了灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸3个药品的国家标准制定工作。公司主导产品灯盏细辛注射液为《中国药典》2005版、2010版、2015版的收录品种,2001年参与了国家火炬计划项目,2007年参与了国家“863”计划研究课题,2012年-2015年参与了“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究课题,是全国中医医院急诊必备中成药、国家中药保护品种、国家基本药物。公司主导产品灯盏生脉胶囊为《中国药典》2010版、2015版的收录品种。2007年参与了国家“863”计划和国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究课题,是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药, 并在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药。


  为满足市场需求,保障产品质量,经过持续地经营和发展,公司已建成集原料种植、开发研究、加工生产、市场营销为一体的完整的产业平台,包括红河州弥勒产业基地及马金铺生产基地。弥勒产业基地占地362亩,具备日处理灯盏花鲜草30吨,中药材年提取5000吨的生产能力。昆明高新区马金铺生产基地占地162.8亩,其生产线严格按照2010年版GMP要求设计和建设。目前全部药品生产线均通过了国家药品GMP认证,已全面投入使用。


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