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灯盏生脉胶囊科技影响力分析

2017-04-17 1 分享

来源:大品种联盟


“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是中药大品种的基本特征。随着健康中国战略的全面实施,医疗改革不断深化,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值,成为模式变革的重大方向。 

中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2016版)》,由中药大品种联盟和万方数据联合编制,报告围绕中药大品种,探索科技竞争力评价指标体系与模型,通过开展客观、综合的中药大品种科技竞争力评估,展示了中药大品种科技内涵,促进中药大品种科技能力(基础与临床)的提升。

本文分析灯盏生脉胶囊(国药准字Z20026439)在科技、临床方面的投入、产出、奖励等各方面的情况。

 

产品基本情况    

灯盏生脉胶囊由云南生物谷药业股份有限公司独家生产,由灯盏细辛、人参、五味子、麦冬四味药组成。 灯盏生脉胶囊具有益气养阴,活血健脑之功,主要用于治疗气阴两虚,瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症,症见痴呆,健忘,手足麻木症,冠心病心绞痛,缺血性心脑血管疾病,高脂血症见上述证候者。

临床主要用于缺血性心脑血管疾病的恢复期治疗,是CFDA批准的,目前唯一具有最高等级(A级)循证医学证据的卒中二级预防用中成药。灯盏生脉胶囊于2007年正式上市,2009年终端销售额已超过1亿元,2016年终端销售额超过5亿元。


中药大品种科技竞争力评估模型


科技投入    

生物谷药业一直以服务医学需求做为产品最根本的驱动,重视产品质量和长期技术提升,2000年成立生物谷医药研究院;2003年公司被批准设立博士后科研工作站;2004年被国家科技部认定为国家火炬计划重点高新技术企业;2006年被国家科技部等五部委认定为“国家认定企业技术中心”;2008年被认定为云南省首批,国家第二批创新型试点企业;2009年被评定为“云南省特色植物药工程技术研究中心”;2016年成立“生物谷•北京脑健康联合研究中心(实验室)”。

自2002年以来,公司累计开展各类研发项目40余项,其中4个为灯盏花新化合物专利药物。公司对灯盏生脉胶囊的研究列入了国家“863”计划和国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究等课题,国家自然科学基金青年科学基金项目1项。2015年,国家组织开展中医药标准化项目,首批确定中药大品种59种,灯盏生脉胶囊成功入选。 

药物上市后临床再评价研究:2007年11月至2011年3月,全国共有80余家医院参与了灯盏生脉胶囊的SPIRIT临床研究,该项目属于科技部和国家中医药管理局“十一五科技支撑计划课题”,研究病例3200例,研究结论为:在现有指南的基础治疗上,加用灯盏生脉胶囊,可将首发卒中的1年复发率降低29.3%(3.8vs5.4%),且不增加出血风险,安全性高,取得了很好的效果。此外,灯盏生脉胶囊治疗血管性认知损伤和轻度认知障碍的行为及神经影像学研究,目前正在进行中。


科技产出    

近年来,国内外发表了对灯盏生脉胶囊研究的学术论文较多,其中中文核心期刊论文67篇,SCI论文2篇。研究表明,灯盏生脉胶囊通过抑制炎症免疫反应、抗氧自由基作用保护急性缺血性脑组织,对治疗缺血性脑卒中患者二级预防中具有很好的效果。灯盏生脉胶囊可有效调节血脂,使纤维蛋白原水平得到改善,降低动脉粥样硬化形成的风险,在治疗冠心病心绞痛等疾病发挥积极作用。

知识产权:

灯盏生脉胶囊的处方及用途已获国家发明专利保护。

 

药品标准与临床应用:

灯盏生脉胶囊的药品标准原收载于国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册,现为《中国药典》2015版一部收载。

由中华医学会外科分会血管外科学组发布的2015版下肢动脉硬化闭塞症诊治指南,推荐的中成药治疗方案中纳入了灯盏生脉胶囊。

 

总结    

基于上述科技信息,按照《中药大品种科技竞争力报告(2016版)》科技因子计算模型,灯盏生脉胶囊的科技因子28.556,在全部入围的327个中药大品种中位列61,在神经系统用中药品种中排名第2,展示出了比较强大的科技影响力。


神经系统用药中药大品种科技竞争力分析

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